証明書類

Sonovaのデバイスは、世界中の政府機関、医療機関、およびその他の規制機関によって規制されています。これらの組織は、製品のライフサイクル全体を通じて、該当する安全衛生規制の要件を満たしていることを確認します。私たちは、ポリシー、製品の提出、コンプライアンス、および製品のパフォーマンスに関して、該当するすべての規制当局との透明で建設的かつ専門的な関係を維持することに取り組んでいます。各国の医療機関には、その市場で提供されている製品に対して、尊重する必要のある特定の要件があります。EU適合宣言の全文は下記をご覧ください(英語)。

Certificates

Sonova’s devices are regulated by government agencies, healthcare authorities, and other regulatory bodies worldwide. These organizations verify that throughout the life cycle of our products we are fulfilling the requirements of applicable health and safety regulations. We are committed to maintaining transparent, constructive, and professional relationships with all applicable regulatory authorities on policy, product submissions, compliance, and product performance. Each national healthcare authority has specific requirements for products that are offered in its market which need to be respected. Find here the full text of the EU Declaration of Conformity.