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Declarações de material
A conformidade da Phonak AG com regulamentos de produtos químicos relacionados com o Produto, Rev. 5 de dezembro de 2015
A Phonak AG está comprometida com a conformidade com todas as leis e regulamentos aplicáveis, incluindo quaisquer novos requisitos de restrição de materiais que possam ser adotados sob a Diretiva RoHS reformulada da União Europeia, também conhecida como RoHS 2, bem como com o cumprimento de todas as obrigações relevantes do Regulamento REACH da União Europeia.
O REACH ("Regulamento [CE] nº 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 18 de dezembro de 2006, relativo ao registro, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos [REACH]") é um regulamento sobre produtos químicos da União Europeia (UE) que entrou em vigor em 1º de junho de 2007, com prazos escalonados até 2018.
A Phonak AG apoia o objetivo do REACH geral de melhorar a proteção da saúde humana e do ambiente. A Phonak AG está comprometida em fornecer produtos seguros para usar e com um baixo impacto ambiental ao longo do respectivo ciclo de vida.
Como fabricante de dispositivos médicos, a Phonak AG está adotando uma abordagem proativa para avaliar materiais nos seus produtos e componentes para determinar os riscos ambientais, de saúde e de segurança. A Phonak AG pode restringir substâncias por causa de requisitos legais ou de clientes, ou porque a Phonak AG acredita ser apropriado com base em uma abordagem preventiva. A Phonak AG esforça-se para substituir materiais permitidos legalmente quando dados científicos estabeleceram que existe um possível risco de saúde ou ambiental. A Phonak AG também está comprometida em reduzir o risco se alternativas comercial e tecnicamente viáveis estiverem disponíveis no mercado. Na Phonak AG, a avaliação de materiais alternativos é um processo contínuo.
A Phonak AG atenderá a todos os requisitos do REACH aplicáveis e está comprometida em fornecer aos seus clientes informações sobre os produtos químicos contidos em nossos componentes ou produtos. A Phonak AG trabalha de forma coesa com fornecedores no setor para assegurar que os produtos da Phonak AG cumprem com o REACH.
A Phonak AG e os seus fornecedores tomaram medidas para atender aos requisitos do REACH de modo a assegurar que os produtos da Phonak AG podem continuar a ser fornecidos nos EEA.
Declaração do REACH da Phonak AG relacionada com substâncias nos artigos:
De acordo com o artigo 33 do regulamento REACH (Comunicação de informações sobre substâncias em artigos), a tabela abaixo indica quais substâncias de alta preocupação (SVHC) podem estar presentes nos produtos da Phonak AG acima do nível limite de 0,1% por peso do artigo. Com base no nosso conhecimento atual e informações do fornecedor atual, nenhuma outra SVHC está presente nos nossos componentes ou produtos.
Substância de preocupação muito alta (Substance of Very High Concern, SVHC): DEHP, bis(2-etil(hexil)ftalato)
Número CAS: 117-81-7
Comentários: Esta substância pode estar presente em tubos e cabos de PVC vendidos em separado ou em componentes feitos de PVC no próprio produto; esta substância pode estar presente em peças decorativas.
Substância de preocupação muito alta (SVHC): 1,3-propanosultona
Número CAS: 1120-71-4
Comentários: Esta substância pode estar presente em baterias de íons de lítio usadas em todos os produtos da marca Sonova.
Substância de preocupação muito alta (SVHC): trióxido de chumbo e titânio
Número CAS: 12060-00-3
Comentários: Esta substância pode estar presente em camadas dielétricas dos microfones de todos os produtos da marca Sonova.
