材料聲明

Phonak AG 對 2015 年 12 月第 5 版產品相關化學法規的遵守情況

Phonak AG 致力於遵守所有適用的法律法規，包括歐盟 Recast RoHS 指令（也稱為 RoHS 2）可能採用的任何新材料限制要求，並履行歐盟 REACH 法規的所有相關義務。

REACH（「2006 年 12 月 18 日歐洲議會和理事會關於化學品註冊、評估、授權和限制 (REACH) 的 (EC) 第 1907/2006 號法規」）是一項於 2007 年 6 月 1 日生效的歐盟化學品法規，分階段截止日期為 2018 年。

Phonak AG 支援 REACH 的整體目標，即改善對人類健康和環境的保護。Phonak AG 致力於提供使用安全且在整個生命週期中對環境影響較小的產品。

作為一家醫療器械製造商，Phonak AG 正在採取積極主動的方法評估其產品和組件中的材料，以評估環境、健康或安全風險。Phonak AG 可能會因為顧客或法律要求，或者因為 Phonak AG 基於預防方法認為這是適當的，而限制使用物質。當科學資料確定存在潜在的健康或環境風險時，Phonak AG 會努力更換法律允許的材料。Phonak AG 還承諾，如果市場上有商業和科技上可行的替代品，將降低風險。在 Phonak AG，對替代資料的評估是一個持續的過程。

Phonak AG 將滿足所有適用的 REACH 要求，並致力於為我們的顧客提供有關我們組件或產品中化學品的資訊。Phonak AG 與行業內的供應商緊密合作，確保 Phonak AG 的產品符合 REACH。

Phonak AG 及其供應商已採取必要措施來滿足 REACH 的要求，以確保 Phonak AG 的產品能夠繼續在 EEA 供應。

根據 REACH 法規第 33 條（物品中物質資訊的傳達），下表顯示了 Phonak AG 產品中可能存在的高度關注物質 (SVHC)，其含量超過了物品重量 0.1% 的閾值水準。根據我們現時的知識和供應商資訊，我們的組件或產品中不存在其他 SVHC。

高度關注物質 (SVHC)：DEHP、鈦酸雙（2-乙基己基）酯
CAS 編號：117-81-7

注釋：這種物質可能存在於單獨銷售的 PVC 管道和電纜中，或存在於產品中由 PVC 製成的組件中；這種物質可能存在於裝潢零件中。

高度關注物質 (SVHC)：1,3-丙烷磺酸內酯
CAS 編號：1120-71-4

注釋：這種物質可能存在於任何 Sonova 品牌產品中使用的鋰電池中。

高度關注物質 (SVHC)：鈦酸鉛
CAS 編號：12060-00-3

注釋：這種物質可能存在於任何 Sonova 品牌產品的麥克風的介電層中。