재료 확인서

 Phonak AG의 제품 관련 화학 물질 규정 준수 2015년 12월 5일 개정

 Phonak AG는 유럽 연합 개정 RoHS 지침(RoHS 2라고도 함)에 따라 채택될 수 있는 새로운 재료 제한 요구 사항을 포함하여 모든 관련 법과 규정을 준수하고 유럽 연합 REACH 규정의 모든 관련 의무를 이행하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

REACH(“화학 물질의 등록, 평가, 승인 및 제한(REACH)에 관한 2006년 12월 18일자 유럽 의회 및 이사회의 규정(EC) No 1907/2006”)은 2007년 6월 1일 발효된 유럽 연합(EU) 화학 물질 규정으로 2018년을 기한으로 단계적으로 적용됩니다.

Phonak AG는 사람의 건강과 환경 보호 개선이라는 전반적인 REACH 목표를 지지합니다. Phonak AG는 사용하기에 안전하고 수명 주기 전반에서 환경에 미치는 영향이 적은 제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

의료 장치 제조업체인 Phonak AG는 환경, 건강 또는 안전 위험을 알아보기 위해 적극적으로 제품 및 구성 요소의 재료를 평가하고 있습니다. Phonak AG는 고객 또는 법적 요구 사항으로 인해 물질을 제한하거나 예방적 접근 방식에 따라 Phonak AG가 적절하다고 판단하여 물질을 제한할 수 있습니다. Phonak AG는 과학적 데이터에서 잠재적인 건강 또는 환경 위험이 입증된 경우 법적으로 허용된 재료로 교체하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 Phonak AG는 상업적으로나 기술적으로 실행 가능한 대안이 시장에 있을 경우 위험을 낮추기 위해 최선을 다하고 있습니다. Phonak AG에서는 지속적인 프로세스로 대체 재료 평가를 실시하고 있습니다.

Phonak AG는 해당하는 모든 REACH 요구 사항을 충족하며 고객에게 부품이나 제품의 화학 물질에 대한 정보를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Phonak AG는 Phonak AG 제품이 REACH를 준수하도록 하기 위해 업계 공급업체와 긴밀하게 협력하고 있습니다.

Phonak AG와 공급업체는 Phonak AG 제품이 EEA에서 계속 공급될 수 있도록 REACH의 요구 사항을 충족하는 데 필요한 조치를 취하고 있습니다.

REACH 규정 33조(제품 내 물질에 대한 정보 전달)에 따라 아래 표는 Phonak AG 제품에 어떤 고위험성 우려 물질(SVHC)이 제품 중량 기준 0.1%를 초과하여 존재할 수 있는지 나타냅니다. 포낙의 현재 지식과 현재 공급업체 정보에 따르면 포낙 부품이나 제품에는 다른 SVHC가 포함되어 있지 않습니다.

고위험성 우려 물질(SVHC): DEHP, bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)
CAS 번호: 117-81-7

설명: 이 물질은 별도로 판매되는 PVC 튜브와 케이블 또는 제품 내 PVC로 만들어진 부품에 존재할 수 있습니다. 이 물질은 장식 부품에 존재할 수 있습니다.

고위험성 우려 물질(SVHC): 1,3-propanesultone
CAS 번호: 1120-71-4

설명: 이 물질은 Sonova 브랜드 제품에 사용되는 리튬 배터리에 존재할 수 있습니다.

고위험성 우려 물질(SVHC): Lead titanium trioxide
CAS 번호: 12060-00-3

설명: 이 물질은 모든 Sonova 브랜드 제품의 마이크 유전층에 존재할 수 있습니다.